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江苏康缘药业股份有限公司2022年年度报告摘要

发布日期:2023/2/28 14:20:25 浏览:375

,将充分发挥中央和地方的主动性、积极性,完善组织实施机制,通过系列举措,夯实中医药信息化发展基础、深化便民惠民、加强数据资源治理及创新应用。

6、2022年12月,国家药监局综合司发布《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,此前的版本自1993年1月1日正式实施,已时隔近30年。此番修订是为了加强中药全生命周期管理,充分发挥中药保护制度对中药全生命周期监管的正向激励作用,积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价,大力推动中药质量安全提升和产业可持续、高质量发展;鼓励中药创新,建立以临床价值为导向的评估路径,综合运用循证医学等方法,彰显中药特色;坚持医保、医疗、医药协同发展和治理,建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制,促进产业升级和结构调整。针对中药品种保护实践中的突出问题,结合中药产业新发展形势,完善制度设计。

(三)公司所处的行业地位

公司是通过科技、研发推动中药现代化的行业领军型企业,多年来始终以振兴国药为使命,积极实施创新驱动战略,加大研发投入,建立了国际先进的创新药物研发体系,在新药数量、有效发明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。

2022年6月,公司金振口服液荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”;2022年7月,公司桂枝茯苓胶囊荣膺米内网“中国医药?品牌榜”基层终端妇科用药品类;

2022年9月,公司荣获第六届“江苏慈善奖”;

2022年9月,公司被中华人民共和国人力资源和社会保障部、中华全国总工会、中国企业联合会、中国企业家协会、中华全国工商业联合会命名为“全国和谐劳动关系创建示范企业”;

2022年10月,中国医药质量管理协会主办的第43次全国医药行业质量管理小组活动成果交流大会成功举办,公司精选来自生产、质量、能源、管理等方面的55个QC成果全部荣获一等奖,其中21个QC成果荣获最佳发表奖,公司被评为“2022年全国医药行业质量管理(QC)小组活动优秀企业”;

2022年12月,公司荣登中国医药工业信息中心联合中国医药工业研究总院、上海医药工业研究院评选、第39届全国医药工业信息年会发布的“2021年度中国医药工业百强企业”“2022中国医药研发产品线最佳工业企业”。

由于在稳定就业岗位、促进企业发展、构建和谐劳动关系做出了积极贡献,2022年3月公司被江苏省协调劳动关系三方委员会评选为“江苏省集体协商示范企业”。

(四)公司主要业务

公司所处行业为医药制造业,主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药,康缘智造”的良好愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业,全国制药工业百强企业。

公司目前主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、银翘解毒软胶囊等;妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等;心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊、通塞脉片、益心舒片、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等;骨伤科产品线的代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶、七味通痹口服液、淫羊藿总黄酮胶囊等;同时还拥有具有补肾健脾、活血利湿功效的参乌益肾片,治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒,具有补血养气、固本止汗功效的黄芪精口服液等药品。

(五)公司经营模式

公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。

1、研发模式

公司建立了国际先进的创新药物研发体系,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的先进技术,研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。同时,公司集成生命科学前沿技术,解码上市中药品种的物质基础及作用机制,持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平,并通过上市后循证医学临床再评价,阐明产品的临床优势和安全性,为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。

在持续开展创新中药研发与上市品种技术提升的同时,公司在化学药、生物药领域立足“创新为主,仿制为辅”的理念,力争在重大疾病以及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。

2、采购模式

公司设有专门的采购中心,全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作,保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划,采购中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购,合理控制物料采购价格、库存,降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究,根据采购品种上、下游产业的价格分析,原料药材的价格分析与预测,同时结合市场信息的采集与分析,实现专业化招标采购的管理模式,在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。

3、生产模式

公司及旗下药品生产型子公司均严格按照GMP规范组织产品生产,企业资源计划系统(EnterpriseResourcePlanning)贯穿生产全流程链,将企业内部资源紧密地集成起来,实现资源和信息的优化和共享。生产计划部根据销售系统提供的各产品年度销售预测以及分解的月度销售计划,综合近3月销售情况及实时库存情况,制定生产产品的品种、数量、规格和进度要求的生产主计划;生产各子车间严格执行生产主计划,根据物料需求计划、工艺路线、生产资源等要素编制本车间生产计划,核对物料库存量、生产能力与生产计划的匹配度,依据任务优先级,分配物料和下达生产指令。通过车间调度管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部做好来料质量控制、制程质量控制、成品质量控制;质量管理部在整个生产过程中关键生产环节进行严格的质量监控。

4、销售模式

公司的销售模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式。

学术推广是公司医药销售的主要特色,公司坚持自建销售队伍,成立临床自营业态、招商代理业态、OTC业态、分销综合业态销售团队,依靠专业学术推广队伍,通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员,从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由销售团队反馈至生产系统、研发系统,对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用。

招商代理模式是专业学术推广的补充销售模式,主要是针对公司部分品种,为了实现快速的市场覆盖,形成市场规模,在全国或部分地区进行精细化招商,由经销商为公司提供分销配送服务,公司为经销商提供学术支持、监管考核,双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。

普药助销模式主要是针对大众化的非独家产品,公司通过与医药商业公司合作完成面向终端的市场分销工作。

公司主要客户为医药商业公司,通过全国各地医药商业公司将产品销售到各类医药终端,并由销售人员进行终端学术的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是:完全执行国家谈判及省级药品集中采购价格。

3公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位:元币种:人民币

2022年初,公司总股本为592,881,038股。2022年3月31日公司注销回购股份16,452,086股,2022年9月26日公司完成2022年度限制性股票激励计划首次及预留部分首批授予限制性股票816.90万股的登记工作。截至2022年12月31日,公司发行在外的总股本为584,597,952股,较期初减少8,283,086股,上表内数据在本报告中以期末总股本584,597,952股为基数计算。

根据2022年度股权激励计划,依据《企业会计准则第11号——股份支付》,影响净利润1,535.41万元,相应增加资本公积1,535.41万元,期末净资产未产生影响。

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位:元币种:人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

4股东情况

4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

单位:股

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

□适用√不适用

5公司债券情况

□适用√不适用

第三节重要事项

1公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

报告期内,公司合并报表实现营业收入435,087.19万元,同比上升19.25,非注射剂营业收入289,958.76万元,同比上升23.69;归属于上市公司股东的净利润43,446.74万元,同比上升35.54;经营性现金净流量99,594.00万元,同比上升9.65;应收账款期末余额72,822.28万元,同比下降0.52;加权平均净资产收益率9.61,同比上升2.04个百分点。

母公司实现营业收入406,683.40万元,同比上升21.77,净利润41,649.46万元,同比上升33.34,经营性现金净流量103,736.13万元,同比上升17.08。

报告期内,公司具体经营情况如下:

销售方面

2022年公司营业收入、归母净利润均超两位数增长,经营业绩稳中向好,构建公司高质发展新态势。报告期内,公司合并报表实现营业收入43.51亿元,同比上升19.25,归属于上市公司股东的净利润4.34亿元,同比上升35.54。公司在稳定注射剂基础上,大力发展非注射剂品种,非注射剂品种全年销售收入达29亿元,占总收入的66.65,同比增长23.69,产品结构进一步优化,经营质量稳中向好。

1、公司形成核心品种的集群式发展,夯实营销发展基石。

公司打破热毒宁注射液多年销售独大的局面,聚焦银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液核心大品种强势发展,打造三大核心品种产品集群,支撑公司整体业绩稳健增长。

(1)狠抓热毒宁注射液恢复发展不动摇。公司对热毒宁注射液执行“专人专做”,在巩固儿科优势的基础上,大力拓展成人科室,深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力,利用热毒宁注射液先后被列入国家发布的第六至第十版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》重型和危重型患者推荐用药的机会,提升市场份额,打造热毒宁注射液退热、抗炎、抗病毒的市场学术品牌。热毒宁注射液销售规模在2022年度得到有效恢复;

(2)公司强力打造“金振口服液”儿科祛痰止咳第一梯队品牌,聚焦核心高端医院开发和增长工作;基层市场呈现较好发展态势,持续优化基层终端资源,产品覆盖持续加大。在抗击新冠疫情期间,完成了多中心儿童新冠病毒感染临床实验的研究,并发挥“儿童抗病毒和祛痰止咳中成药”“多省市儿童新冠推荐用药”的治疗优势,实现产品覆盖率、市场规模的不断提升。作为独家基药品种,2022年度首次销售规模达10亿元,展现出强劲发展势头;

(3)公司坚持银杏二萜内酯葡胺注射液的学术理论引领,坚持以PAF受体拮抗剂为学术引领,以抗血小板聚集新途径的学术理论为指导,确立了银杏二萜内酯葡胺注射液作为首个获批上市的特异性PAF受体拮抗剂的新药品牌地位。公司全年持续强化学术推广,不断提升产品学术品牌价值;继续坚持“以量换价”,推动规模快速增长;针对增长放缓的薄弱区域进行整改,从一定程度上遏制了增长放缓趋势,稳定住市场基本盘。同时对代理商推行类自营精细化管理,对招商代理核心区域深度挖掘更多潜能,对潜力省份予以培育、增厚业绩,为银杏二萜内酯葡胺注射液持续增长奠定基础。

2、以学术赋

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