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泰恩康2023年半年度董事会经营评述

发布日期:2024/1/9 13:05:05 浏览:

来源时间为:2023-08-28

()2023年半年度董事会经营评述内容如下:

一、报告期内公司从事的主要业务

(一)公司主要业务

公司于1999年在广东汕头设立,并于2022年3月在深圳证券交易所创业板挂牌上市,公司属于综合性的医药公司,主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。

公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作,并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品,公司已在全国区域设立了运营网点。同时,依托在OTC领域的营销网络优势,公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。

公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,依托代理运营业务产生的稳定现金流,将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司已建立三大医药研发技术平台:(1)功能性辅料和纳米给药关键技术平台;(2)生物大分子药物关键技术平台;(3)仿制药开发及一致性评价技术平台。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售,是国内首家按照化药4类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同;公司另一自主研发的两性健康用药品种“爱廷威”他达拉非片于2022年获批上市销售,与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应,提升品牌影响力;公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书,奥硝唑注射液已于2023年3月中标第八批全国药品集中采购,有利于奥硝唑注射液快速放量销售及市场的开拓;截至目前,公司已有7项药品已经提交注册批件申请,1项提交了临床试验申请,1项获批开展II期临床试验。未来随着公司陆续获得新药品注册批件,将为公司带来新的利润增长点。

2023年2月,公司收购博创园50股权,博创园成为公司控股子公司。博创园成立于2011年,聚焦于抗银屑病、白癜风等皮肤疾病创新药的研发,拥有大量的技术储备和极强的技术创新能力,目前在研产品主要为CKBA,已于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验。基于CKBA白癜风适应症正处于临床试验的关键阶段,近日公司签订增资协议,向博创园增资15,000万元,为其创新药研发项目提供有力的资金支持,有利于加速推进CKBA软膏白癜风适应症的开发研究及临床试验进程。目前国内尚无有效治疗白癜风的药物上市,临床需求迫切及市场规模大。通过此次收购及增资,公司获得CKBA全球创新小分子药物并全力推进其研发进度,布局白癜风创新药领域,增强公司的可持续发展能力。

2023年7月,公司与泰国李万山签署《技术转让合同》,公司受让取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,本次交易完后,“和胃整肠丸”将成为公司自有OTC药品,进一步扩大公司在品牌中成药领域的生产销售优势,随着“和胃整肠丸”的产能提升及全国性推广,公司的持续发展能力和市场竞争力将得到增强,助推公司高质量发展,对公司具有长远的战略意义。

(二)公司主要产品

(1)代理产品

公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前,公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权,同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。

(2)自产产品

①化学药

公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片、奥硝唑注射液,其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同;奥硝唑注射液于2023年3月中标第八批全国药品集中采购。

②外用药及中成药

公司外用药及中成药的主要产品有:

③医疗器械及卫生材料

公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年,主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务,较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证,也进入了商务部口罩CE出口白名单。

(三)公司主要产品所处细分行业的发展概况

目前,公司销售的产品种类已达数十种,按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。

公司主要产品的细分市场情况如下:

1、两性健康用药细分市场

随着国民思想观念开放和健康需求水平提高,都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网 ”的助推下,两性健康市场得到了快速的发展。经过近二十年的发展,两性健康行业仍处于成长初期,市场的成长率很高,需求高速增长。PE(早泄)与ED(勃起功能障碍)同为最常见的几类男子性功能障碍之一,随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及,PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。

2、眼科用药细分市场

近年来,随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视,眼科医疗市场的整体规模不断扩张。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》数据,2021年中国眼科医院数量在专科医院中排名第二,为1203家;根据米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,眼科用药在2019年突破百亿规模,2022年销售额接近120亿元。随着叠加眼疾病发病率的持续提升,行业整体景气度还将持续向上。

眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底病变六大用药。其中,眼底病变是指包括视网膜、眼底血管、视神经乳头、视神经纤维、视网膜上的黄斑部、玻璃体以及视网膜后的脉络膜等这些眼底部位的各类病变,如炎症、肿瘤、各类血管病变及许多系统性疾病引起的眼部病变等。眼底病变的病种繁多,对视力危害极大,严重可致盲,治疗难度较大。诱发眼底病变的原因众多,既有先天因素也有后天因素,有眼睛本身的问题,也可能是其他疾病引发的并发症,如动脉硬化、高血压、糖尿病、肾炎、贫血、流感、结核、高度近视、颅内上位性病变等都容易引起眼底病。

近年来由于工作学习压力加大、生活不规律及不良生活习惯所致的用眼过度情形加重以及高血压、糖尿病、心脑血管疾患的发病率的不断增加,眼底病发病率有所提高,眼底病的基本医疗服务需求迅速增加。

3、肠胃用药细分市场

肠胃病在我国属于常见病、多发病,随着现代生活节奏不断加快,人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性,因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点,使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长,生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多,有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大,肠胃用药市场空间广阔。

在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下,其用药市场规模从2020年至今呈现增长态势,未来发展潜力大。据中康CMH胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计,2022年中国公立医院终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药销售额超过65亿元,同比增长2。

4、中成药细分市场

中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型。中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势,越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到100多个国家和地区,全球中成药应用日益广泛,销售量不断增长。根据米内网数据显示,中成药2021年在中国三大终端6大市场销售额超过3700亿元,实现5.75的正增长。

中成药在我国具有悠久的历史,长期以来我国用药习惯使得中成药在我国广受欢迎。根据米内网数据显示,2022年中国城市实体药店终端中成药销售规模首次突破1200亿元,其中常见病、慢性病中成药在实体药店较为畅销。2023年2月28日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下,中成药市场将会有较大的增长潜力。

(四)公司主要产品的市场地位及市场竞争情况

1、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况

早泄(PE)是一种男性性功能障碍性疾病,盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者,是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。

公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售,是国内首家按照化药4类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性,目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道,使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。

盐酸达泊西汀片是国家药品监督管理局目前批准的用于治疗早泄的药物,暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。除“爱廷玖”外,目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生产的原研药,以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势,目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品,建立了品牌优势,销售增速较快。随着医药电商市场的井喷,爱廷玖在B2C渠道表现亮眼。

2、“爱廷威”他达拉非片市场竞争情况

他达拉非片的主要成分为他达拉非,是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED),具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。

公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批,并于2022年8月上市销售,按照化药4类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,其质量、疗效与原研药品等同。ED和PE均为常见的男性性功能障碍性疾病,两者经常共存,相互影响,公司布局“PE ED”组合,协同打开两性健康市场,助力企业业绩稳健增长。根据米内网数据显示,抗ED类药物除传统医院渠道外,在零售药店终端的销售额持续上涨,2022年中国抗ED类药物销售规模已超过60亿元。

3、沃丽汀市场竞争状况

(1)沃丽汀简介

公司代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂,为日本第一药品产业株式会社生产的原研药。沃丽汀于1998年进入国内市场,主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。

多年来,临床上应用的促进玻璃体混浊和积血吸收的眼底病药物,主要是碘制剂。目前,临床常用的碘制剂有卵磷脂络合碘制剂、氨肽碘眼药水和普罗碘铵注射液等。其中,氨肽碘眼药水为眼药水,普罗碘铵注射液为针剂。沃丽汀为固体口服制剂,主要优点是可以口服并能准确地释放微量的碘,安全性好。它既能发挥碘制剂的作用,又克服了传统碘制剂产生的不良反应,作用缓和而持久。在各种眼底出血和渗出性疾病中,无论是发病早期的应用或是慢性病例的长期应用,均疗效确切、安全可靠,无明显副作用的临床记录。沃丽汀治疗效果得到了大量权威研究机构与专业杂志的认可,如《眼科研究》《中国实用眼科杂志》《国际眼科杂志》《中国处方药》《中国生化药物杂志》《中国免疫学杂志》等曾发表多期文章,充分肯定了沃丽汀治疗效果。

(2)沃丽汀市场竞争情况

公司自1999年开始代理销售沃丽汀,经过20多年的专业市场推广,公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络,沃丽汀的产品知名度得到大幅提升。沃丽汀作为原研药,治疗眼底疾病疗效显著,安全性好,竞争力较强,已成为我国眼科药领域的知名产品。

4、和胃整肠丸市场竞争情况

(1)和胃整肠丸简介

公司代理运营的和胃整肠丸是一种肠胃中成药,生产厂商为泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司,主要作用为

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