来源时间为：2023-04-19
（）2022年年度董事会经营评述内容如下：
一、经营情况讨论与分析
2022年，面临国内外市场多方面的挑战和压力，公司全体员工在公司董事会和管理层的正确领导下，坚定不移围绕公司五年发展规划目标，以产研互动为源动力，加强新产品开发，通过（）相结合的学术推广活动继续提高维力品牌的影响力，严控产品质量的同时做好医院终端服务，不断提升公司综合竞争力，实现了业务的较快增长。报告期内，公司实现营业收入136,335.26万元，同比增长21.88，实现归属于母公司股东的净利润16,657.13万元，同比增长57.00；实现主营业务收入135,372.20万元，同比增长22.41，其中麻醉产品收入40,945.17万元，同比增长17.30，导尿产品收入42,418.80万元，同比增长46.07，泌尿外科产品收入19,604.38万元，同比增长15.62，护理产品收入15,943.83万元，同比增长18.96，呼吸产品收入6,433.46万元，同比增长3.98，血透产品收入8,102.12万元，同比增长10.82。报告期内主要工作如下：1、销售业务（1）内销：继续深化深度营销 学术推广结合模式，深化市场终端服务，强化战略性渠道开发与建设。经过几年的学术推广，维力品牌知名度大大提升，公司创新型产品可视双腔支气管插管、清石鞘、BIP抗菌导尿管、亲水涂层超滑导尿管（包）等已受到临床医生、专家广泛认可，在国内众多三甲医院已初步建立了良好的维力品牌形象。报告期内，公司继续积极举办各类学术活动和品牌推广活动，共举办“金势利导”5场，“超能天使”78场，“云端天使”23场，“金石微开”病例比赛5场，“WELL例时间”全国119例，“推新智妇”5场，并在五个省份举办“维力中国行”活动，通过对新产品的学术营销迅速切入市场，同时带动原有产品市场份额的提升。报告期内，可视双腔支气管插管新进院55家，镇痛泵新进院39家，清石鞘新进院165家，BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包新进院286家。报告期内，公司继续强化战略渠道开发和建设，先后与广州医药股份有限公司和国科恒丰（北京）医疗科技有限公司形成战略合作，优化物流渠道管理，提高了产品的流通效率。报告期内，公司积极参与省、市级带量采购，采取灵活的价格策略，发挥公司产品高性价比的优势，集采中标6次，其中三明“两省十七市”联盟集采、安徽省集采和重庆市南岸区集采均中标雾化器小组第一名，大大提升了中标产品的区域市场占有率。报告期内，公司实现内销主营业务收入70,771.41万元，同比增长17.90。（2）外销：持续开发大客户定制化项目，利用产能优势抢占大宗产品市场份额随着公司不断提升研发、技术、产能优势和整体解决方案能力，报告期内国际大客户技术合作项目加速落地，大客户定制化产品订单实现快速增长。外销团队在做好原有大客户项目服务的同时，持续在北美和欧洲拓展新的大客户，开发大客户定制化项目，不断增加大客户在研项目，为未来海外业务持续增长提供了源源不断的增长动力。同时随着公司自动化生产线的陆续投产，产能和效率得到持续的提升，出口产品的性价比进一步得到提升，公司成功竞得更多海外产品标单，报告期内外销基础产品订单也实现较快增长。报告期内，公司实现外销主营业务收入64,600.79万元，同比增长27.76，其中北美市场收入同比增长25.24，欧洲市场收入同比增长38.66，亚洲、南美洲、大洋洲和非洲市场收入均实现较快增长。2、研发：继续加强研发能力和研发资源的建设，紧贴临床需求，加大研发投入，促进细分领域产品升级换代报告期内，公司继续加强研发能力建设，持续优化研发流程（包括需求管理流程、产品研究流程和IPD流程），加强技术平台搭建，规划并逐步搭建有源产品技术平台和涂层产品评价体系，产品开发过程合规性、风险管理能力、生物学评价能力和可用性工程能力均得到较大提升。报告期内，公司与广州医科大学附属第五医院合作，共同成立研究生联合培养基地，共同研发抗菌输尿管支架；与中国人民解放军南部战区总医院合作，共同建立预防鼻饲患者误吸的智慧管理平台；与广州市番禺中心医院合作，开展麻醉、泌尿、老年护理、ICU、肝胆、介入等方面研究，进一步丰富了公司研发资源。报告期内，公司紧贴临床需求，从市场与业务出发，加大研发投入，走在行业前列，促进细分领域产品的升级换代，共有6个新产品（一次性使用可视双腔支气管插管套件、亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件、亲水涂层硅胶导尿管套件、一次性使用热湿交换过滤器套件、一次性使用泌尿道用导丝、带加热丝呼吸回路套件）获得国内医疗器械注册证，共有2个产品（魏氏鼻咽通气道和输尿管导管）获得美国FDA批准注册。公司独家代理的瑞典百克得有限公司BactiguardAB（以下简称“百克得公司”）一次性使用无菌导尿管（以下简称“BIP抗菌导尿管”）的医疗器械注册证延续于2022年3月获得国家药品监督管理局批准。根据国家药品监督管理局官网数据显示，截至目前为止，BIP抗菌导尿管为国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管。2022年，公司共申请发明专利4项，共获得发明专利授权2项。3、整合并购子公司苏州麦德迅2021年12月，公司收购苏州麦德迅51.4743股权，苏州麦德迅成为公司控股子公司。此次收购完成后，公司主营业务新增疼痛及输注管理类产品的研发和生产，丰富了公司麻醉领域产品结构。报告期内，公司将苏州麦德迅产品销售业务并入公司麻醉线进行业务整合，并派出技术人员协助其提高生产质量体系规范性，严格根据上市公司内控要求，对其管理人员进行上市公司内控合规及信息披露相关培训，加强日常沟通和规范运作管理，已经顺利完成并购子公司的整合工作。4、持续提高公司自动化生产能力公司一直以来重视自动化生产的投入，持续进行生产自动化升级和改造。报告期内，投入使用的自动化项目有阀气泡线组装设备、单向阀组装设备、乳胶导尿管装配线、雾化罐组装机、杨克打包机、插管打包机、单向阀自动检测机、注射硫化自动取模和插针等共计13项，进一步提升了生产效率和产品质量稳定性。报告期内，公司新投入建设的自动化项目共10项，包括杨克把手自动取放、雾化面罩自动组装线、儿童型导尿管成型设备、硅胶导尿管组装设备、硅胶导尿套自动成型设备等项目，未来将持续提升公司产能和生产效率。5、持续精益化生产管理，严格质量管理公司继续优化生产工艺、工作流程，持续精益化生产管理，在降本节能的同时，严格质量把控，推进产品上市后监测和产品质量改进，持续完善生产质量体系，提高产品质量稳定性。公司连续15年被评为“广东省质量信用A类医疗器械企业”。报告期内，公司完成了导尿套工艺、硅胶管体垂直向上挤出工艺、各类超滑涂层工艺等58项工艺改善，执行产品工艺开发项目86项，并于2022年10月获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书。6、稳步推进非公开发行募投项目的实施报告期内，公司根据非公开发行募集资金投资项目计划稳步推进各个募投项目的建设与实施。其中血液净化体外循环管路生产扩建项目一期已于报告期内投产，并完成自动化组装设备及自动化灭菌线的安装调试，实现自动化替代20人以上人工组装，正在逐步实现量产爬坡，为公司的持续良性发展奠定了坚实基础；公司研发中心、营销中心建设项目和一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目由于工程施工进度有所延误，项目实施进展未达预期。7、股权激励计划实施进展公司于2021年推出第一期限制性股票激励计划，并完成首次授予限制性股票379万股。报告期内，根据《公司第一期限制性股票激励计划（草案）》相关规定，公司向2名激励对象授予预留限制性股票11万股，对已离职的7名激励对象已获授但尚未解除限售的21万股限制性股票予以回购注销，授予股份和回购注销登记手续完成后，剩余股权激励限制性股票369万股。二、报告期内公司所处行业情况（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况1、行业基本情况和发展阶段根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。根据EvauateMedTech发布的《WordPreview2018,Outookto2024》显示，2021年全球医疗器械市场规模为5,043亿美元，预计2024年市场规模将达到5,945亿美元，2019-2024年间复合增长率为5.6；中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平，根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》，2021年我国的医疗器械行业继续健康快速发展，市场规模约达到10,200亿人民币，同比增长17左右；从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的25左右，相较全球平均40以上、欧美日发达国家50左右的器械消费水平，我国器械消费尚处于较低水平，未来市场提升空间巨大。医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。据MarketResearchFuture预测，全球医用导管市场在2017-2022年间以6.14的增速增长至468亿美元。据华经情报网数据，2018年国内医用导管市场规模约为587.70亿元，2013-2018年复合增速约为17.27，随着老龄化加速、新医改政策落实、医疗体系完善、医械国产替代化进程加快，国内医疗器械市场保持较快的增长，预计国内医用导管市场将以12.56的复合增速增至2022年的943.40亿元，增速远超全球平均水平。2、周期性医疗器械行业没有明显的周期性。3、公司所处的行业地位公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内约5,000家医院，其中1,000家以上三甲医院。公司在全球取得各类医疗器械注册证300多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外90余个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾作为5个产品行业标准、1个团体标准和2个产品行业标准的起草单位。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响1、医疗器械管理2022年3月，市场监管总局先后发布了新修订的《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。两个办法全面落实医疗器械注册人和备案人制度，强化其全生命周期质量安全责任；严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求；细化对医疗器械经营行为的全过程管理要求，通过一系列接地气、操作性强、贴合实际的举措，压实注册人备案人主体责任，在推进“放管服”改革、简化经营许可办理程序的同时，加强监管，保障医疗器械质量安全。2、集中带量采购2022年9月1日，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》中回应：带量采购坚
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