来源时间为：2022-04-21
（）2021年年度董事会经营评述内容如下：
一、经营情况讨论与分析
2021年，全球新冠疫情持续反复，全球性流动受阻，公司出口业务推广和运输面临前所未有的挑战，国内疫情虽得到有效控制，但局部地区时有零星疫情发生，疫情防控处于常态化状态，医院就诊率和手术量有所下降，公司业务拓展活动也受到一定影响。在公司董事会和管理层的领导下，全体员工坚定不移围绕新的五年发展规划目标，深耕国内终端市场，以产研互动为源动力，加强新产品开发，不断深化国内外线上推广模式，通过（）相结合的学术推广活动打造维力品牌形象，不断提升公司在国内各细分领域的市场地位。万元，同比下降28.02，实现净利润11,467.47万元，同比下降28.27，实现归属于母公司股东的净利润10,609.33万元，同比下降30.71。2021年重点工作如下：1、销售业务（1）内销：继续强化分线销售，紧贴临床需求，深入终端市场服务；加大学术推广，打造维力品牌形象基于各产品线产品特点和市场渠道的差异性，公司从2020年开始整合市场渠道和销售人员，将国内市场按产品分线发展：业务一部负责综合护理（导尿、护理和呼吸）业务，业务二部负责泌尿外科业务，子公司维力健益负责麻醉业务，子公司沙工医疗专注血透管路产品，采用单线事业部进行营销渠道下沉，各业务线新建学术团队，直接服务终端医院客户，提高终端市场反应速度。报告期内综合护理线开展学术活动692场次，其中线上品牌学术活动“云端天使”16期，推动导尿产品新进院520家（其中三甲医院185家），重点产品超滑导尿包新进院171家，雾化产品新进院49家。报告期内泌尿外科线共参与手术跟台1300多次，开展学术活动376场次，其中线上品牌学术活动“泌外有观”24期，推动重点产品清石鞘新进院190家，其他泌外产品新进院208家。报告期内麻醉线开展学术活动196场次，其中自办学术会议16场，“维力中国行”全国品牌巡讲3场（广东、山东、天津），“维力杯”可视化单肺隔离技术操作视频大赛以及围术期温度管理及肺隔离技术专家讨论会等，推动可视双腔支气管插管卫生经济学项目入围26家国内顶级胸科医院，麻醉产品新进院146家。公司产品特别是近年推出的创新型产品可视双腔支气管插管、清石鞘、抗菌导尿管、超滑导尿管（包）、测温导尿管、口护吸痰管、排泄物管理系统等受到临床医生、专家广泛认可，大大促进了品牌影响力和产品的终端销售。（2）外销：利用技术和产能优势为大客户提供整体解决方案，线上推广模式初见成效，多个新产品销售实现突破。报告期内，受疫情影响，公司出口业务推广受阻，同时出口海运效率低下以及海运费高涨都给公司出口业务带来前所未有的挑战。公司利用技术和产能优势积极争取大客户的非标定制产品项目，为海外大客户提供整体解决方案，北美地区大客户订单逆势上涨，同时签署多个新的定制化项目：OEM（硅胶防护面罩项目、鼻头配件项目、硅胶导尿管项目、加强气管插管项目）；ODM（间隙性导尿管项目、超滑乳胶导尿管项目）。目前多个项目处于技术研发阶段，未来几年将陆续转化为新的增量业务。在疫情下国际营销人员主要通过借助线上模式进行业务推广，并采取视频连线 线下代参展的创新模式拓展新客户。报告期内疼痛输注产品销售实现突破，兽用产品继续上量，欧洲家庭护理产品初步打开销售市场。2、研发：以临床需求为导向，以产研互动为源动力，加大研发投入，丰富公司产品组合，促进细分领域产品升级换代报告期内，公司继续加大研发投入，不断丰富公司产品组合，走在行业前列，促进细分领域产品的升级换代。2021年共有5个新产品（一次性使用可视喉罩、呼气末二氧化碳气体导管和一次性使用喷射鼻咽通气道、一次性使用超滑乳胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件）获得医疗器械注册证，均属于细分领域技术领先产品；共完成2个新产品（一次性使用合金涂层中心静脉导管套件、一次性使用合金涂层输尿管支架套装）开发并转入临床阶段，完成了重点产品双腔可视喉罩、双腔免充气喉罩、神经阻滞针及套件、气体传导尿动力测压管、经内镜输尿管球囊扩张导管前期研发工作进入了产品生产性开发阶段，完成了TPU排泄物管理系统制造工艺技术开发。2021年公司共申请发明专利1项，申请实用新型专利20项，共获得实用新型专利授权43项。3、横向并购，丰富公司产品组合为丰富公司麻醉领域产品结构，2021年12月公司以3,049万元自有资金收购深圳福田同创伟业大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）和王光明持有的苏州麦德迅合计51.4743股本次交易完成后，公司直接及间接持有的苏州麦德迅股权增至65.9269，苏州麦德迅成为公司控股子公司。苏州麦德迅专注于疼痛及输注管理领域医疗器械的研发、生产和销售。此次收购完成后，公司主营业务新增疼痛及输注管理产品的研发和生产，丰富了公司的产品组合。4、持续提高公司自动化生产能力子公司海南维力乳胶导尿管自动化生产线2019年底投产后，公司乳胶导尿管生产效率进一步提高，产品质量更稳定，随着产能的逐步释放，乳胶导尿管的规模优势和成本优势更突出，报告期内海南维力被评为海南省“专精特新”中小企业。报告期内，公司持续提高自动化生产能力，以增强公司产品的成本竞争优势。子公司沙工医疗在建的血液净化体外循环管路生产扩建项目引进了国内领先的自动化生产线，预计2022年正式投产，项目达产后血透管路年产能可提升至2,000万条，将大大提升生产效率，降低生产成本。5、持续精益化生产管理，严格质量管理公司继续优化生产工艺、工作流程，持续精益化生产管理，在降本节能的同时，严格质量把控，推进产品上市后监测和产品质量改进，持续完善生产质量体系，提高产品质量稳定性。公司连续14年被评为“广东省质量信用A类医疗器械企业”。6、实施再融资，优化公司资产结构报告期内公司完成了2021年公开发行股票的实施，此次发行股份29,632,218股，发行价格13.48元/股，募集资金总额399,442,298.64元，扣除发行费用后募集资金净额392,814,940.16元。新增股份已于2022年1月11日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕登记托管手续。本次发行使得公司整体资金实力和偿债能力得到提升，资本结构得到优化，也为公司后续发展提供有效的保障。7、推出股权激励计划为提高公司员工的积极性和发挥员工的主人翁精神，报告期内公司推出了第一期限制性股票计划，向94名激励对象授予限制性股票379.00万股，授予价格为6.39元/股，股票来源为向激励对象定向发行公司A股普通股股票。8、持续推进智能化管理系统，提高运营效率和管理水平报告期内，公司在持续优化完善智能化办公、财务、物流、研发等管理系统的基础上，新导入了智能化客户关系管理系统和人力资源管理系统，通过信息技术手段不断提升标准化、规范化和精细化管理水平。9、人才培养与储备公司一直注重人才的培养与储备，每年均有应届毕业生的招聘，并举办为期6个月的向日葵培训班对其进行全方位培养，培训内容包括初入职场基本素质培训、产品知识培训、岗位技能培训、多岗位实习等。近两年为配合公司内销深化终端服务和学术营销，公司加强了销售人员的专业技能培训，新入职销售人员需要进行为期一周的脱产专业培训且考核通过才能正式入职，同时也会定期对销售人员进行产品培训和销售技能培训。报告期内维力营销学院举办了7期的培训，覆盖130位销售及管理人员和49位合作伙伴；维力领导力学院举办了1期培训，覆盖35位管理人员，统一了管理语言并提升管理效能；举办了人才加速培养项目1期，覆盖35位各领域核心人员，该培训专注萃取和传承组织文化、知识和技能，复制成功经验，加速人才培养。二、报告期内公司所处行业情况（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况1、行业基本情况和发展阶段根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域。根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020年我国医疗器械市场规模约8725亿人民币，维持双位数增长；根据EvauateMedTech数据，2019年全球医疗器械市场规模约4600亿美元，个位数增长；以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的25左右，相较全球平均40以上的器械消费、欧美日发达国家50左右的器械消费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护等过程中被广泛应用，随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。根据MarketResearchFuture预测，全球医用导管市场在2017-2022年间以6.14的增速增长至468亿美元。据华经情报网数据，2018年国内医用导管市场规模约为587.70亿元，2013-2018年复合增速约为17.27，随着老龄化加速、新医改政策落实、医疗体系完善，国内医疗器械市场保持较快的增长，预计国内医用导管市场将以12.56的复合增速增至2022年的943.40亿元，增速远超全球平均水平。2、周期性医疗器械行业没有明显的周期性。3、公司所处的行业地位公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内超过4,000家医院，其中1,000家以上三甲医院，公司在全球取得各类医疗器械注册证300多个，产品远销海外90余个国家或地区，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾作为5个产品行业标准的起草单位，正在参与1个团体标准和2个产品行业标准的起草工作。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响1、医疗器械管理方面2021年2月9日，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》修订最重要的内容，是落实医疗器械注册人制度，明确注册人依法承担医疗器械研制、生产、经营、使用全生命周期管理责任，进一步保障医疗器械安全、有效。《条例》自2021年6月1日施行以来，在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生产产品，实现医疗器械注册许可和生产许可的“解绑”。但“解绑”意味着医疗器械产业链上的更多相关方参与其中，也意味着权利、责任和义务的重新分配，给医疗器械安全性、有效性带来新的不确定性因素。注册人应当深刻理解医疗器械法律法规要求，具备质量管理体系建设能力，承担医疗器械全生命周期质量管理责任。2021年8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》，落实“四个最严”要求、细化监管制度，鼓励创新发展、强化主体责任，落实“放管服”改革要求。“放管服”是近年来政务改革的重点工作。在医疗器械
